Software de gestión de la calidad

Optimice, centralice y automatice cada proceso de su Sistema de Gestión de Calidad (SGC) bajo los estándares de la norma ISO 9001:2015. Nuestra plataforma en la nube elimina los errores operativos, reduce los riesgos mediante un control riguroso de versiones y garantiza la disponibilidad de la información en tiempo real para auditorías y toma de decisiones.

Garantiza el Cumplimiento Regulatorio e Integridad de Datos

• Cumplimiento ISO y FDA: Automatiza la conformidad normativa y agiliza los procesos de auditoría.
• FDA 21 CFR Parte 11: Registro seguro de firmas electrónicas e historial de aprobaciones con total validez legal.
• Plataforma Validada: Despliegue e implementación inmediata en la nube con máxima seguridad de datos.
• Trazabilidad y Analítica: Seguimiento completo de procesos en tiempo real mediante paneles analíticos.

Módulos y Funcionalidades Clave

• Acciones Preventivas y Correctivas (CAPA): Identifica y resuelve desviaciones de calidad.
• Gestión de Documentos: Control centralizado de versiones y aprobaciones.
• Gestión de Capacitación y Formación: Seguimiento de competencias del personal.
• Control de Calidad e Inspección: Monitoreo continuo de estándares.
• Seguimiento de Defectos: Registro y mitigación de fallas.
• Gestión del Cambio (ECN/ECO): Control de modificaciones operativas y de diseño.
• Gestión de Riesgos: Evaluación y control preventivo de riesgos.
• Gestión de Tareas: Flujos de trabajo y asignaciones automáticas.
• Gestión de Quejas: Atención y resolución eficiente de reclamos de clientes.

Diseñado para Sectores Altamente Regulados

Optimizado para responder a los estándares de:

• Ciencias Biológicas
• Industria Farmacéutica
• Dispositivos Médicos
• Biotecnología